FDA批准塞尔等位基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

2022-02-28 00:53:01 来源:固原 咨询医生

3月21日,美国政府FDA准许Otezla (apremilast)用作化疗活跃改型银屑病普遍性溃疡(PsA)病变。大多数人先经常出现银屑病,而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和出血是PsA的主要病因和呕吐。目前被准许用作PsA的本品有糖皮质激素、炎症位点(TNF)组织胺及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症,优化胸部机能是活跃改型银屑病普遍性溃疡病变重要的化疗最大限度,”FDA本品评价与生物医学本品评价II秘书处主任、美国哈佛大学、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疟疾困扰的病变缺少了一种新的化疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名活跃改型银屑病普遍性溃疡病变参加的3期医学试验。Otezla化疗病变与安慰剂病变相较,其PsA病因及呕吐显示有优化。

Otezla化疗病变理应定期让卫生保健机械工程人员监控其增重。如果经常出现归结或医学上明显的增重减轻,理补救增重减轻透过评价,并理应考虑中止化疗。Otezla化疗病变与安慰剂病变相较,强迫症安全普遍性有所增加。

在医学试验中,Otezla服用病变最典改型的副作用有腹泻、羞耻和头疼。Otezla由坐落于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

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出版人: fuchengyi

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