3月21日,美国FDA首肯Otezla (apremilast)用作治疗密切关系改进型银屑病性关节炎(PsA)病变。大多数人先用到银屑病,而后被诊断患有PsA。关节疼痛、好像和肿胀是PsA的主要恶性肿瘤和征状。目前被首肯用作PsA的本品有糖皮质激素、坏死因子(TNF)静脉注射及白介素-12/白介素-23抑制剂。
“加重疼痛和炎症,加强身体机能是密切关系改进型银屑病性关节炎病变重要的治疗目标,”FDA本品评论与研究中心本品评论II办公室主任、医学博士、公共公共卫生硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为饱受这种疾病顾虑的病变提供了一种新的治疗选择。”
Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,其相容性及系统性基于三项由1493名密切关系改进型银屑病性关节炎病变参与的3期临床试验。Otezla治疗病变与CPA病变比起,其PsA恶性肿瘤及征状显示有加强。
Otezla治疗病变应当定期让医疗卫生专业人员监测其BMI。如果用到无法解释或临床上明显的BMI减轻,对策BMI减轻进行评论,并应当选择中止治疗。Otezla治疗病变与CPA病变比起,抑郁症风险激增。
在临床试验中,Otezla本品病变最常见的征状有腹泻、眩晕和发烧。Otezla由位于波士顿班州Summit的塞尔突变公司生产。
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